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购买指南

2027年购买自主机器人:机械法规的变化

欧盟法规(EU) 2023/1230将于2027年1月20日起适用。用采购者的语言:改变的是什么、不改变的是什么,以及签署前需要验证的内容。

该法规取代什么,以及何时生效

欧盟法规(EU) 2023/1230取代了2006/42/CE机械指令。其第54条规定该法规在2027年1月20日起适用,第51条在同一日期废止该指令。如果您在搜索时遇到其他日期,这很有用:在2023年6月29日欧盟官方公报上发布的文本起初规定日期为2027年1月14日,后来被更正。2027年1月20日的合并版本才是有效依据。这两个日期仍在一些二手网站上流传。

法律形式的改变与时间表一样重要。指令必须由各成员国转置,带有各自的国家变异。规则直接适用,在欧盟各处的条款相同。对于在多个国家交付的采购者来说,这消除了部分不确定性:适用的文本在法国、德国或西班牙都是相同的。

截止日期前购买的机器的情况

这是任何有进行中项目的采购者提出的第一个问题,法规在其第52条中回答了这个问题。成员国不禁止符合2006/42/CE指令在2027年1月20日前投放市场的产品继续在市场上销售。因此,在截止日期前按规则投放市场的机器在后一天不会变成非法的。

同一条文明确指出,根据指令第12条颁发的CE型式检验证书和批准决定保持有效。但要注意「投放市场」表述的含义:它指的是欧盟内首次投放,而非您采购订单的日期。从亚洲采购订单、生产到海运,通常需要数月时间。接近截止日期的订单往往在截止日期后到达市场,因此受该法规管辖。

公告机构:何时是强制的,何时不是

这是商业摘要中最常被歪曲的要点,也是最值得关注的。该法规并未对所有机器要求使用公告机构。其第25条根据类别组织了三种制度。附件I范围外,制造商应用内部生产控制,即自己评估其机器。对于附件I第B部分,他也可以使用内部生产控制,条件是他根据涵盖所有适用基本要求的协调标准设计了机器;否则,他必须使用公告机构。

只有附件I第A部分系统性地强制要求涉及公告机构的程序:欧盟型式检验、完全质量保证或单元验证。了解您购买的机器属于哪一类别决定了您有权要求的证据性质以及制造商必须承担的成本。

附件I第A部分的真实目标

「自主机器人必须通过公告机构」这种说法很普遍,但与文本不符。附件I第A部分不提及自主性。它在第5点和第6点针对安全元件和那些集成系统具有完全或部分自演进行为并使用确保安全功能的机器学习方法的机器。

因此,该标准是累积的且更加严格:需要机器学习、行为演进,最重要的是这需要承担安全功能。一个以自主方式导航但其紧急停止、障碍物检测和速度限制基于经典确定性元件的移动机器不仅因为是自主的就符合该标准。要向制造商提出的问题不是「您的机器是否自主?」,而是「您的机器的安全功能是否依赖于投放市场后会演进的机器学习模型?」。答案决定了适用的程序。

如果您自己进口会发生什么

许多工业采购者直接向欧盟外的工厂订购,认为自己只是普通客户。该法规对此有不同看法。那些将来自第三国的机器投放欧洲市场的人在文本意义上是进口商,其第13条为他们分配了独立于制造商的特定义务。

进口商仅投放符合规定的机器。投放市场前,他确保制造商应用了适当的评估程序,建立了技术文件,机器带有CE标记并附有所需文件。他还必须在机器上、或者如果不能的话,在包装或随附文件上标明其名称和地址。换句话说,为了节省利润而自己进口相当于承担一项之前没有的监管责任。第18条进一步明确:对机器进行实质性改装的人被视为该机器的制造商。

要求的证据及其保留期限

欧盟符合性声明是核心文件。其第21条明确指出它证明已证明遵守了基本卫生和安全要求,它遵循附件V的模式,并已翻译成机器投放市场的成员国所需的语言。仅用英文提供的声明不满足在法国交付的要求。

技术文件和声明必须保留在市场监督部门的处理范围内,至少在投放市场后的十年内。这一期限值得纳入您的合同:如果您的供应商在交付后三年消失或停止回应,您必须面对监管当局并提交文件。该法规还允许指令手册以数字格式提供,但这不免除所需语言的规定或其长期可及性。

三个代价高昂的错误

混淆自愿性证书与强制性评估。制造商可能会让其机器由自己选择的实验室进行测试并从中获得一份令人印象深刻的文件。这与由为相关立法指定的公告机构进行的程序不同。该机构的四位数编号和立法目标在欧盟委员会的公共注册表中可以验证。

接受未来符合性的承诺。「认证正在进行」不是证明,未附完整文件交付的机器让您承担风险。符合性是在投放市场时确定的,不是之后。

根据订单日期而非投放市场日期进行判断。这是接近监管截止日期时最常见的错误,也是最机械的:从订单、生产到运输,实际日程通常让您处于日期的另一侧。

购买前,需要验证

  • 预定的投放市场日期,包括生产和运输,而非订单日期。
  • 机器的安全功能是否依赖于自演进机器学习,因为这是触发附件I第A部分的标准,而非自主性。
  • 实际应用的评估程序,如果涉及公告机构,其编号和它被指定适用的立法。
  • 欧盟符合性声明,翻译成投放市场成员国的语言。
  • 技术文件,以及供应商的书面承诺在至少十年内保持其可用。
  • CE标记和所需语言的指令手册,包括是否以数字格式提供。
  • 谁在法规意义上是进口商,如果是您,您承担的第13条义务。
  • 书面合同保证,补充适用的法定保证。

服务机器人产品线将在2027年开放,首日即获认证。按需采购和试点项目从今天开始就可以进行。

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