Comprar un robot autónomo en 2027: lo que cambia con el Reglamento de Máquinas
El Reglamento (UE) 2023/1230 se aplica a partir del 20 de enero de 2027. En lenguaje de comprador: qué cambia, qué no cambia, y qué debe verificar antes de firmar.
Lo que el Reglamento reemplaza, y en qué fecha
El Reglamento (UE) 2023/1230 reemplaza la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Su artículo 54 fija su aplicación al 20 de enero de 2027, y su artículo 51 deroga la Directiva en esa misma fecha. Una precisión útil si encuentra otra fecha al buscar: el texto publicado en el Diario Oficial del 29 de junio de 2023 mencionaba el 14 de enero de 2027, posteriormente corregido por rectificativo. Es la versión consolidada, al 20 de enero, la que prevalece. Ambas fechas circulan aún en sitios de segunda mano.
El cambio de forma cuenta tanto como el calendario. Una Directiva debe ser transpuesta por cada Estado miembro, con sus variantes nacionales. Un Reglamento se aplica directamente y en los mismos términos en toda la Unión. Para un comprador que distribuye en varios países, esto elimina una parte de incertidumbre: el texto oponible es el mismo en Francia, Alemania o España.
Lo que ocurre con las máquinas compradas antes de la fecha límite
Es la primera pregunta que plantea todo comprador con un proyecto en marcha, y el Reglamento la responde en su artículo 52. Los Estados miembros no impiden la comercialización de productos que hayan sido puestos en el mercado conforme a la Directiva 2006/42/CE antes del 20 de enero de 2027. Una máquina legítimamente puesta en el mercado antes de la fecha límite no se vuelve ilícita al día siguiente.
El mismo artículo precisa que los certificados de examen UE de tipo y las decisiones de aprobación expedidos conforme al artículo 12 de la Directiva permanecen válidos. Tenga cuidado sin embargo con lo que abarca la expresión «puesta en el mercado»: se refiere a la primera comercialización en la Unión, no a la fecha de su pedido. Entre un pedido realizado en Asia, la producción y el transporte marítimo, transcurren varios meses. Un pedido comprometido demasiado cerca de la fecha límite alcanza el mercado después, y entonces se rige por el Reglamento.
Organismo notificado: cuándo es obligatorio, cuándo no
Es el punto más deformado frecuentemente en los resúmenes comerciales, y el que merece más atención. El Reglamento no somete todas las máquinas a un organismo notificado. Su artículo 25 organiza tres regímenes según la categoría. Fuera del Anexo I, el fabricante aplica el control interno de la producción, es decir que evalúa él mismo su máquina. Para el Anexo I parte B, también puede recurrir al control interno, a condición de haber diseñado la máquina conforme a normas armonizadas que cubran todos los requisitos esenciales aplicables; de lo contrario, debe pasar por un organismo notificado.
Solo el Anexo I parte A impone sistemáticamente un procedimiento con organismo notificado: examen UE de tipo, aseguramiento de calidad total, o verificación por unidad. Saber en qué casilla cae la máquina que adquiere determina así la naturaleza de la prueba que tiene derecho a exigir, y el costo que debe asumir el fabricante.
Lo que el Anexo I parte A realmente contempla
La fórmula «los robots autónomos deberán pasar por un organismo notificado» es común, pero no se ajusta al texto. El Anexo I parte A no habla de autonomía. Se refiere, en sus puntos 5 y 6, a los componentes de seguridad y las máquinas cuyos sistemas integrados tienen un comportamiento totalmente o parcialmente autoevolutivo y utilizan enfoques de aprendizaje automático que aseguran funciones de seguridad.
El criterio es entonces acumulativo y mucho más estrecho: se necesita aprendizaje automático, un comportamiento que evoluciona, y sobre todo que esto conlleve una función de seguridad. Un robot móvil que navega de forma autónoma pero cuya parada de emergencia, detección de obstáculos y límites de velocidad se basan en componentes deterministas convencionales no cumple este criterio por el solo hecho de ser autónomo. La pregunta a plantear al fabricante no es «¿su robot es autónomo?», sino «¿una función de seguridad de su máquina se basa en un modelo de aprendizaje automático que evoluciona después de la comercialización?». La respuesta determina el procedimiento aplicable.
Lo que usted se convierte si importa usted mismo
Muchos compradores industriales realizan sus pedidos directamente a una fábrica fuera de la Unión y se consideran simples clientes. El Reglamento no los ve así. Quien pone en el mercado europeo una máquina procedente de un país tercero es un importador conforme al texto, y su artículo 13 le asigna obligaciones propias, independientes de las del fabricante.
El importador solo pone en el mercado máquinas conformes. Antes de la comercialización, se asegura de que el fabricante ha aplicado el procedimiento de evaluación apropiado, que ha establecido la documentación técnica, que la máquina lleva el marcado CE y que va acompañada de los documentos requeridos. También debe indicar su nombre y sus datos de contacto en la máquina o, a falta de esto, en el embalaje o un documento de acompañamiento. En otras palabras, importar usted mismo para economizar un margen implica asumir una responsabilidad reglamentaria que antes no tenía. El artículo 18 va más allá: quien introduce una modificación sustancial en una máquina se considera fabricante para esa máquina.
Las pruebas a reclamar, y cuánto tiempo permanecen válidas
La declaración UE de conformidad es la pieza central. Su artículo 21 especifica que atestigua que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad y de tutela de la salud, que sigue el modelo del Anexo V y que está traducida a la lengua requerida por el Estado miembro donde la máquina se pone en el mercado. Una declaración proporcionada únicamente en inglés para una entrega en Francia es por lo tanto incompleta.
La documentación técnica y la declaración deben mantenerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante al menos diez años después de la comercialización. Esta duración merece entrar en sus contratos: si su proveedor desaparece o deja de responder tres años después de la entrega, es usted quien sigue siendo responsable ante la autoridad de control con un expediente que producir. El Reglamento admite además que el folleto de instrucciones se proporcione en formato digital, lo que no dispensan de la lengua requerida ni de su accesibilidad en el tiempo.
Tres errores que cuestan caro
Confundir un certificado voluntario con una evaluación obligatoria. Un fabricante puede hacer revisar su máquina por un laboratorio de su elección y obtener un documento impresionante. Eso no es lo mismo que un procedimiento dirigido por un organismo notificado designado para la legislación concerniente. El número de cuatro dígitos del organismo y la legislación perseguida son verificables en el registro público de la Comisión.
Aceptar una promesa de conformidad futura. «La certificación está en curso» no es una prueba, y una máquina entregada sin su expediente completo le deja asumir el riesgo. La conformidad se verifica en la comercialización, no después.
Razonar según la fecha de pedido en lugar de la fecha de comercialización. Es el error más frecuente al aproximarse a una fecha límite reglamentaria, y el más mecánico: entre el pedido, la producción y el transporte, el calendario real lo sitúa a menudo en el otro lado de la fecha.
Antes de comprar, verifique
- La fecha de comercialización prevista, contada incluyendo producción y transporte, y no la fecha de pedido.
- Si una función de seguridad de la máquina se basa en aprendizaje automático autoevolutivo, porque ese es el criterio, y no la autonomía, que desencadena el Anexo I parte A.
- El procedimiento de evaluación realmente aplicado, y si un organismo notificado intervino, su número y la legislación para la cual está designado.
- La declaración UE de conformidad, traducida a la lengua del Estado miembro de comercialización.
- La documentación técnica, y el compromiso escrito del proveedor de mantenerla disponible durante al menos diez años.
- El marcado CE, y el folleto de instrucciones en la lengua requerida, incluso si se proporciona en formato digital.
- Quién es el importador conforme al Reglamento, y si es usted, las obligaciones del artículo 13 que asume.
- Una garantía contractual escrita, que se suma a las garantías legales aplicables.
La gama de Robots de servicio abre en 2027, certificada desde el primer día. El sourcing bajo demanda y los proyectos piloto siguen siendo posibles a partir de hoy.